Clinical Affairs Manager (m/w/d)

DIS AG

Ver: 173

Día de actualización: 17-10-2024

Ubicación: Ilmenau Thuringia

Categoría: Otra

Industria: Human Resources Services

Posición: Mid-Senior level

Tipo de empleo: Full-time

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Contenido de trabajo

Seit mehr als 50 Jahren ist die DIS AG der erste Ansprechpartner für Fach- und Führungskräfte (m/w/d) in Ihrer Karriereplanung.Sind Sie kommunikationsstark, strukturiert und souverän?Unser namhafter Kunde sucht Sie. Wir bringen Sie passgenau zusammen!Die vorliegende Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.Die Stelle ist in Hermsdorf in Thüringen zu besetzen!!!Ihre Aufgaben



  • Sie begleiteten eine Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Regulatory Affairs, Risikomanagement, Produktmanagement sowie weiteren Fachbereichen und verstehen die Notwendigkeit der engen Zusammenarbeit
  • Sie übernehmen die Verantwortung für die Klinische Bewertung im Bereich Clinical Affairs
  • Sie erarbeiten mit Freude geeignete Strategien klinischer Bewertungen anhand derer die klinische Sicherheit, sowie Wirksamkeit der Medizinprodukte nachweisbar sind und erstellen die Berichte der klinischen Bewertungen gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
  • Sie unterstützen aktiv bei der Durchführung klinischer Prüfungen und klinischen Nachbeobachtungen
  • Sie aktualisieren und implementieren Arbeits- und Prozessanweisungen für Ihren Fachbereich Clinical Affairs hinsichtlich gesetzlicher, normativer sowie regulatorischer Anforderungen und Vorschriften

Ihr Profil



  • Sie haben Freude an der Arbeit im regulierten Umfeld und bringen Ihre funiderten praktischen Erfahrungswerte, vornehmlich in den Bereichen klinischer Bewertungen und Prüfung und Validierung von Medizinprodukten, mit ein.
  • Ihr erfolgreiches abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Humanmedizin
  • Ihre einschlägigen, sowie anwendungsbereiten Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (mindestens im EU-Raum) und Fertigkeiten bei der klinischen Bewertung gemäß EU-2017/745 MDR, MEDDEV 2.7.1 inklusive MDCG-Dokumenten
  • Ihre sehr gute Deutsch- und anwendungsbereite Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ihre Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (<15%)
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Ihr Kontakt

Frau Juliane Walter

erfurt-office@dis-ag.com

DIS AG

Office & Management

Bahnhofstraße 38

99084 Erfurt

Telefon +49 0361 / 349 84 17

www.dis-ag.com
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Plazo: 01-12-2024

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