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Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Ver: 173
Día de actualización: 17-10-2024
Categoría: Otra
Industria: Human Resources Services
Posición: Mid-Senior level
Tipo de empleo: Full-time
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Contenido de trabajo
Seit mehr als 50 Jahren ist die DIS AG der erste Ansprechpartner für Fach- und Führungskräfte (m/w/d) in Ihrer Karriereplanung.Sind Sie kommunikationsstark, strukturiert und souverän?Unser namhafter Kunde sucht Sie. Wir bringen Sie passgenau zusammen!Die vorliegende Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.Die Stelle ist in Hermsdorf in Thüringen zu besetzen!!!Ihre Aufgaben- Sie begleiteten eine Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Regulatory Affairs, Risikomanagement, Produktmanagement sowie weiteren Fachbereichen und verstehen die Notwendigkeit der engen Zusammenarbeit
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Klinische Bewertung im Bereich Clinical Affairs
- Sie erarbeiten mit Freude geeignete Strategien klinischer Bewertungen anhand derer die klinische Sicherheit, sowie Wirksamkeit der Medizinprodukte nachweisbar sind und erstellen die Berichte der klinischen Bewertungen gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
- Sie unterstützen aktiv bei der Durchführung klinischer Prüfungen und klinischen Nachbeobachtungen
- Sie aktualisieren und implementieren Arbeits- und Prozessanweisungen für Ihren Fachbereich Clinical Affairs hinsichtlich gesetzlicher, normativer sowie regulatorischer Anforderungen und Vorschriften
- Sie haben Freude an der Arbeit im regulierten Umfeld und bringen Ihre funiderten praktischen Erfahrungswerte, vornehmlich in den Bereichen klinischer Bewertungen und Prüfung und Validierung von Medizinprodukten, mit ein.
- Ihr erfolgreiches abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Humanmedizin
- Ihre einschlägigen, sowie anwendungsbereiten Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (mindestens im EU-Raum) und Fertigkeiten bei der klinischen Bewertung gemäß EU-2017/745 MDR, MEDDEV 2.7.1 inklusive MDCG-Dokumenten
- Ihre sehr gute Deutsch- und anwendungsbereite Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ihre Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (<15%)
Als einer der größten und erfolgreichsten Personaldienstleister Deutschlands sind Ihre beruflichen Wünsche bei uns in den besten Händen. Profitieren Sie von unserem Know-how! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com
Ihr Kontakt
Frau Juliane Walter
erfurt-office@dis-ag.com
DIS AG
Office & Management
Bahnhofstraße 38
99084 Erfurt
Telefon +49 0361 / 349 84 17
www.dis-ag.com
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Plazo: 01-12-2024
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Reporte trabajo
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