Baden-Württemberg: Regulatory CMC Manager (m/w/d) – Pharma – unbefristete Festanstellung

☞ Triga Consulting GmbH & Co KG

Ver: 183

Día de actualización: 19-10-2024

Ubicación: Stuttgart Baden-Württemberg

Categoría: Consultoría / Servicio al cliente Farmacéutica / Química / Biotecnología Farmacéutica / Representantes farmacéuticas

Industria:

Tipo de empleo: Festanstellung

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Contenido de trabajo

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Für unseren langjährigen Kunden, einen international tätigen Mittelständler der Arzneimittelbranche, suchen wir derzeit exklusiv im Raum Baden-Württemberg einen

\_Regulatory Affairs Manager_in CMC
in unbefristeter Festanstellung

Aufgaben

  • Verantwortung für nationale sowie internationale Regulatory Affairs Prozesse
  • Erstellung der Zulassungsdokumentation, mit den Schwerpunkten pharmazeutische Qualität (Modul 3, Modul 2.3)
  • Bereitstellung der CMC relevanten Dokumentationen für globale Neueinreichungen und Renewals, sowie für qualitätsrelevante Variations
  • Bearbeitung von Mängelrügen zur pharmazeutischen Qualität
Interner Ansprechpartnerin für regulatorische Fragestellungen
Zuständigkeit für die Kommunikation mit Behörden und anderen Institutionen

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Arzneimittelzulassung innerhalb der EU und/oder in der Erstellung von CMC-Unterlagen
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke
Benefits

Es erwartet Sie eine spannende Tätigkeit in einem kollegialen und freundlichen Team, welche mit einem attraktiven Gehaltspaket vergütet wird.
Zusätzlich unterstützt Ihr künftiger Arbeitgeber Ihre Expertise durch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA
(seit über 10 Jahren ausschließlich auf Vermittlungen im Bereich Regulatory Affairs spezialisiert)
089-80913072-1
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Plazo: 03-12-2024

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