Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Biological Assays

☞ Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

Aussicht: 137

Update Tag: 07-10-2024

Ort: Hamburg

Kategorie: Bildung / Ausbildung

Industrie:

Jobtyp: Berufsausbildung

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Jobinhalt

Vorteile

  • Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsgerechte Bezahlung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge) & 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und VWL
  • Kostenlose Parkplätze, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen

Zur Verstärkung unserer Abteilung Biological Assays innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten im Rahmen der Qualitätskontrolle
  • Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Testmethoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität diverser Wirkstoffe (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA) inkl. Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten
  • Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitern
  • Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. Trendanalysen
  • Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Kundenmeetings
  • GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
  • Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
  • Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Wen wir suchen:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung, vorzugsweise mit Promotion
  • Sie bringen Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays mit
  • Idealerweise haben Sie mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld, sowie Erfahrung in der Methodenvalidierung
  • Sie verfügen über sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse bringen Erfahrung in der Anwendung statistischer Software mit
  • Erfahrungen mit elektronischen Dokumentationssystemen sind wünschenswert (z.B. LIMS, DMS)
  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
  • Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
  • Zudem bringen Sie die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
  • Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als

Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d)

Biological Assays


Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten im Rahmen der Qualitätskontrolle
  • Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Testmethoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität diverser Wirkstoffe (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA) inkl. Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten
  • Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitern
  • Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. Trendanalysen
  • Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Kundenmeetings
  • GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
  • Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
  • Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Wen wir suchen:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung, vorzugsweise mit Promotion
  • Sie bringen Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays mit
  • Idealerweise haben Sie mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld, sowie Erfahrung in der Methodenvalidierung
  • Sie verfügen über sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse bringen Erfahrung in der Anwendung statistischer Software mit
  • Erfahrungen mit elektronischen Dokumentationssystemen sind wünschenswert (z.B. LIMS, DMS)
  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
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Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer
Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

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Frist: 21-11-2024

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