Qualitätsassistent Abfüllung (m/w/d)

Was Sie erwartet:

Die Hauptabteilung „Diagnostics Operations Mannheim“ (DOM) am Standort Penzberg steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum. Wir stellen durch unsere Leidenschaft für In-vitro-Diagnostika sicher, dass Patienten weltweit medizinisch-diagnostische Resultate erhalten. Wir beliefern Labore, Patienten und Krankenhäuser mit diagnostischen Reagenzien und agieren mit größter Sorgfalt und Leidenschaft.

Unser Bereich ist die starke Säule für Global Operations, da sich unsere Produkte durch ihre hohe Qualität und Zuverlässigkeit auszeichnen. Ca. 300 Mitarbeitende verteilen sich hierbei auf unterschiedliche Abteilungen, die alle das gemeinsame Ziel verfolgen: Die Herstellung von qualitativ hochwertigen diagnostischen Assays für unsere Patienten.

Ihre Aufgaben:

• Sie unterstützen bei der Erstellung oder Überarbeitung von produktionsbegleitenden Dokumente wie Arbeitsanweisungen oder anderen Vorgabedokumenten

• Sie prüfen die ausgefüllte Herstelldokumentation der Routineproduktion /-analysen auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Plausibilität unter Berücksichtigung der entsprechenden Vorgabedokumente und der GxP-Regeln (Batch Record Review)

• Bei Abweichungen sind Sie direkter Ansprechpartner bei der Erstellung von Event-, OOS- oder Deviationreports, sowie der Unterstützung bei der Bearbeitung von Korrekturen und Präventiven Maßnahmen (CAPA)

• Ihre Unterstützung bei der Verbesserung unserer Prozesse bringen Sie in der Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen aktiv mit ein

• Bei Ihren Arbeiten halten Sie die regulatorisch relevanten Vorgaben aus IVDD, NMPA, QS-Reg und GMP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein

• Bei Bedarf sind Sie in den laufenden GMP-Produktionsprozess eingebunden und bringen hierfür die Bereitschaft zum Umgang mit Humanmaterial mit.

Wer Sie sind:

• Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene, naturwissenschaftliche Ausbildung als Chemielaborant, Chemikant (m/w) oder auch CTA bzw. eine vergleichbare Ausbildung

• Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung sowie entsprechende Erfahrung in einer vergleichbaren Position in einem Produktionsbetrieb der chemischen Industrie sowie gutes chemisches Verständnis und GMP-Kenntnisse mit

• Gute Kenntnisse gängiger PC-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint) sowie Basiskenntnisse in SAP bringen Sie mit

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse in Englisch

• Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Flexibilität und Zuverlässigkeit aus und Sie haben Freude an konstruktiver Arbeit im Team

Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.

Ihre Bewerbung

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