QA Manager (m/w/d) Schwerpunkt: Computerised System Validation (CSV)
Aussicht: 160
Update Tag: 22-10-2024
Ort: Frankfurt am Main Hesse
Kategorie: Wissenschaft
Industrie:
Jobtyp: Festanstellung
Jobinhalt
Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der OSB AG. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.
QA Manager (m/w/d) Schwerpunkt: Computerised System Validation (CSV)
Referenznummer: #501397
Diesen Aufgaben stellen Sie sich gerne:
- Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prüfprozesse und des Laborequipments einschließlich Validierung der Prozesse
- Sie machen die Koordination und Nachverfolgung für Ereignisse, Change Control und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC und unterstützen so bei der Chargenfreigabe.
- Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection readiness) und nehmen an Inspektionen als SME/PPO teil.
- In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
- Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight von Projekten bezüglich QC Themen
- Sie sind die verantwortliche QA-Funktion in Projekten zu Softwarevalidierungen und Gerätequalifizierungen
Das zeichnet Sie aus:
- Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in Computerised System Validation und Gerätequalifizierungen
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Flexibilität auf Grund vielfältiger Aufgabenstellungen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
- Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke und umfassende GMP-Kenntnisse
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Homeoffice nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Einen persönlichen Ansprechpartner
- Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
- Ein subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Qualitrain
- Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
- Permanent Employment
- Attractive Salary
- Homeoffice in consultation
- Individual Trainings
- Flexible Working Hours
- Employee Events
- Qualitrain
Weitere Informationen finden Sie unter:www.osb-ag.de
Frist: 06-12-2024
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