Jobtyp: Festanstellung

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Jobinhalt

Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der OSB AG. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

QA Manager (m/w/d) Schwerpunkt: Computerised System Validation (CSV)

Standort: Frankfurt

Referenznummer: #501397


Diesen Aufgaben stellen Sie sich gerne:

  • Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prüfprozesse und des Laborequipments einschließlich Validierung der Prozesse
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört die fachliche Beratung für in der QC Verantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente.
  • Sie machen die Koordination und Nachverfolgung für Ereignisse, Change Control und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC und unterstützen so bei der Chargenfreigabe.
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection readiness) und nehmen an Inspektionen als SME/PPO teil.
  • In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
  • Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight von Projekten bezüglich QC Themen
  • Sie sind die verantwortliche QA-Funktion in Projekten zu Softwarevalidierungen und Gerätequalifizierungen

Das zeichnet Sie aus:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QC/QA
  • Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in Computerised System Validation und Gerätequalifizierungen
Soziale Kompetenzen
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Flexibilität auf Grund vielfältiger Aufgabenstellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke und umfassende GMP-Kenntnisse
  • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
Sprachen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

  • Einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Homeoffice nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Einen persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Ein subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Qualitrain
  • Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
  • Permanent Employment
  • Attractive Salary
  • Homeoffice in consultation
  • Individual Trainings
  • Flexible Working Hours
  • Employee Events
  • Qualitrain


Weitere Informationen finden Sie unter:www.osb-ag.de

OSB AG
Herr Nicolas Turner
+49 15122962931
nicturne@osb-ag.de
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Frist: 06-12-2024

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