Projektmanager (m/w/d) Klinische Studien

Ihr Universitätsklinikum im Herzen Münchens
Wir sind das Klinikum rechts der Isar (MRI) der Technischen Universität München (TUM) und verlässlicher Arbeitgeber für rund 6.600 Mitarbeiter*innen. Als Uniklinikum widmen wir uns neben der Krankenversorgung auch der Forschung und Lehre – entsprechend unserem Leitbild „Wissen schafft Heilung“ und genießen national wie international einen ausgezeichneten Ruf.

Das Münchner Studienzentrum koordiniert die innerhalb der Fakultät für Medizin der Technischen Universität München durchgeführten klinischen Studien unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards und wissenschaftlicher Kriterien. Wir suchen zur Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien einen

Projektmanager (m/w/d) Klinische Studien

Ihre Aufgaben:

• Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
• Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• Zentraler Ansprechpartner für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Datenmanagement, Monitoring, Safety)
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie (Responsibility Split) mit Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• Erstellung von Studienprotokollen und sonstigen Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteuren
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission/en
• Qualitätssicherung des Projekts, ggf. durch Eskalation an den Sponsor / Studienleiter, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (Erarbeitung von SOP und/oder studienspezifischen Manualen etc.)

Ihr Profil:

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen:

• Wir bieten eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und spannenden Umfeld in angenehmer Teamatmosphäre an modern ausgestatteten Arbeitsplätzen
• Arbeiten mitten in München mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch Job-Tickets
• Vergütung nach TV-L zuzüglich der attraktiven Leistungen des öffentlichen Dienstes im Rahmen einer im Rahmen einer 38,5-Stunden Woche, Vollzeitstellen sind dabei grundsätzlich teilzeitfähig

Die Stelle ist zunächst befristet auf ein Jahr, eine Weiterbeschäftigung ist grundsätzlich vorgesehen. Schwerbehinderte Bewerber werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Aus Gründen der Lesbarkeit wurde im Text die männliche Form gewählt, dessen ungeachtet beziehen sich die Angaben auf Angehörige aller Gender. Vorstellkosten können leider nicht erstattet werden.

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen Frau Brigitte Baier unter der Rufnummer 089/4140-6321 zur Verfügung.
Bitte richten Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Kennziffer 1374 per E-Mail an:
Frau Brigitte Baier
Münchner Studienzentrum
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Ismaninger Straße 22
81675 München
E-Mail:brigitte.baier@mri.tum.de