Expert*in Technical Compliance, CSV, befristet für 24 Monate

☞ Sanofi

Aussicht: 138

Update Tag: 07-10-2024

Ort: Frankfurt am Main Hesse

Kategorie: Beratung / Kundenservice

Industrie:

Jobtyp: Vollzeit

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Jobinhalt

Über die Stelle
Unser Team:
Als Technical Compliance innerhalb der transversalen Einheit ICF Engineering Projects haben wir einen breit gefächerten Aufgabenbereich. Die Aufgaben reichen von der technischen und fachlichen Unterstützung bei Projektierung bis hin zur Qualifizierung/Validierung und Optimierung von Prozessen und Equipment.
Hauptaufgaben:
  • Erstellung und Support bei der Erstellung der Qualifizierungsdokumentation sowie der Qualifizierung qualitätsrelevanter Räume, Lüftungsanlagen und Anlagen zur Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln/Medizinprodukten
  • Weiterentwicklung und Optimierung der Strategie zur Qualifizierung o.g. Systeme in Abstimmung mit interdisziplinären Teams (Konzeptionell, Templates, etc.)
  • Koordination und Durchführung von Risikoanalysen im Aufgabenbereich
  • Koordination und Durchführung von periodischen Prüfungen o.g. Systeme
  • Prüfung und Umsetzung globaler und regulatorischer Anforderungen in standortspezifische SOPs
  • Prüfen, Überarbeiten und Erstellen von SOPs im Aufgabenbereich
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung globaler Anforderungsdokumente
  • Bearbeitung von Change Controls, Events und CAPAs
  • Vertreten des eigenen Fachgebietes im Rahmen von nationalen und internationalen Audits und Inspektionen
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit den Schwerpunkten VT / EMR / Automatisierungstechnik oder Pharmatechnik / Medizintechnik oder abgeschlossene technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Soziale Kompetenzen
  • Bereitschaft zu transversaler Zusammenarbeit über Funktionsgrenzen / Abteilungen hinweg
  • Kundenorientierung
  • Teamorientierung / Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
  • Selbständige und systematische Arbeitsweise
  • Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit
  • Überzeugendes Auftreten
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Aktives Vorantreiben von Änderungen / Optimierungen im Delegationsbereich
  • Ergebnis- und Lösungsorientierung, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
  • Kenntnisse bezogen auf FDA- und anderen regulatorischen Anforderungen wie z.B. cGMP und DIN EN ISO 14644
  • Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
  • Erfahrungen im Rahmen von Behördeninspektionen sind von Vorteil
Sprachen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch in Wort und Schrift
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem
ALL IN video
sowie unter
www.sanofi.de
erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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Frist: 21-11-2024

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