Clinical Affairs Manager (m/w/d)

☞ Medical Magnesium GmbH

Aussicht: 149

Update Tag: 07-10-2024

Ort: Aachen North Rhine-Westphalia

Kategorie: Pharma / Chemie / Biotechnologie Apotheker / Pharmavertreter

Industrie:

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Jobinhalt

Wir suchen Dich als Clinical Affairs Manager zum nächstmöglichen Zeitpunkt!

medical magnesium entwickelt metallische bioabsorbierbare Implantate für die orthopädische und unfallchirurgische operative Therapie. Die Implantate sind mechanisch belastbar und werden nach der Frakturheilung vom Körper physiologisch abgebaut. Eine zweite Operation zur Entfernung der Implantate ist nicht notwendig. Das gesamte Team arbeitet auf das Ziel hin, Patienten und Anwendern mit hochqualitativen Produkten zu versorgen. Wir sind immer auf der Suche nach Menschen, die unsere Faszination von Innovation und Technologie teilen.

Aufgaben

  • Planung von (inter-)nationalen klinischen Studien und die Ausarbeitung von klinischen Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit unseren klinischen Partnern aus der Orthopädie und Unfallchirurgie
  • Mitwirken bei der Erstellung von relevanten Studiendokumenten und Unterstützung beim Aufsetzen des eCRF sowie bei der Vorbereitung von Genehmigungsanträgen bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Mitwirken bei der Auswahl geeigneter Studienzentren und externer Dienstleister für unsere klinischen Studien
  • Unterstützung des Projektmanagements für laufende klinische Studien
  • Auswertung von klinischen Daten und die Erstellung von regulatorisch geforderten Berichten der klinischen Nachbeobachtung
  • Vorbereitung von wissenschaftlichen Veröffentlichungen der klinischen Daten
  • Durchführung von klinischen Bewertungen
  • Überwachung der klinischen Sicherheit unserer Produkte inkl. der Auswertung von Produktrisiken und der Planung von Maßnahmen im Rahmen des Risikomanagements
Qualifikation

  • Du hast Dein Studium der Medizin oder Life Sciences erfolgreich abgeschlossen und idealerweise 1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung
  • Du verfügst über Erfahrungen in der Planung und Umsetzung von wissenschaftlichen Projekten
  • Du verfügst über Kenntnisse der statistischen Auswertung und Interpretation von klinischen oder anderen wissenschaftlichen Daten
  • Du hast Erfahrung in der Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen
  • Du bist es gewohnt, ziel- und ergebnisorientiert zu arbeiten und hierbei auch andere zur erfolgreichen Mitarbeit zu motivieren, insbesondere in einem internationalen Umfeld
  • Du verfügst über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an klinische StudienDu bist in der Lage, Dich schnell auch in komplexe Themen einzuarbeiten und bist bereit, Verantwortung zu übernehmen
Benefits

  • Kollegiale Zusammenarbeit in einem wachsenden dynamischen Team eines jungen High-Tech Unternehmens
  • Verantwortung im Team und selbstständige Entscheidungen
  • Offene Unternehmenskultur, gemeinsame Events und Möglichkeiten der Weiterentwicklung
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu 1-2 Tagen Home Office pro Woche
  • Flache Hierarchien ohne Micromanagement
  • Feedbackkultur und moderne Tools
Wir freuen uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf, relevanten Zeugnissen und Anschreiben über unsere Recruitment-Plattform.
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Frist: 21-11-2024

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