Associate Regulatory Affairs (d/w/m) befristet 24 monate

☞ Hexal AG

Aussicht: 134

Update Tag: 07-10-2024

Ort: Munich Bavaria

Kategorie: Pharma / Chemie / Biotechnologie Apotheker / Pharmavertreter

Industrie:

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Jobinhalt

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.

Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die Rendite für die Aktionäre steigern und die Unternehmenskultur für uns, die Mitarbeitenden von Sandoz, stärken. Dies ist eine aufregende Zeit in unserer Geschichte, die durch die Schaffung eines neuen und ehrgeizigen Weges eine einzigartige Chance für uns alle darstellt, sowohl beruflich als auch persönlich.

Schließen Sie sich uns als Gründer*in der "neuen" Sandoz an!

Ihre Aufgaben:
  • Erstellung von Gebrauchsinformationen und Fachinformationen in Word und Freigabe der erstellten elektronischen Druckvorlagen im 4-Augen-Prinzip mit RA Managern
  • Koordination der Packmittelprozesse innerhalb RA, inklusive Faltschachteln, Etiketten etc.
  • Terminpflege und -koordination, auch in Kommunikation mit Behörden (BfArM)
  • Unterstützung von Zulassungsverfahren für alle deutschen Marken, v.a. der nationalen Phase inkl. Texterstellung für Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Packmittel aus englischen Verfahrenstexten
  • Dokumentation interner Abläufe und Archivierung aller zulassungs- und produktrelevanter Vorgänge und Umgang mit den relevanten Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen

Diversity and Inclusion

Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Minimum Requirements

Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) oder vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene ausgeprägte Qualitätsorientierung, Ergebnis- und Kundenausrichtung sowie GxP-Verständnis
  • Versierter Umgang mit den gängigen und im Unternehmen angewandten IT-Systemen und Datenbanken
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift, Englisch erweiterte Kenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sandoz?
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen!

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird!

Wir können die Zukunft mitgestalten!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz Netzwerk bei:

Globale Positionen: https://talentnetwork.novartis.com/sandoztalentpool
Lokale Positionen: https://talentnetwork.novartis.com/hiringgermany

#Sandoz
Division
SANDOZ
Business Unit
NON-NVS TSA COMMERCIAL OPS EUROPE SZ
Location
Germany
Site
Holzkirchen (bei München)
Company/Legal Entity
Hexal AG
Job Type
Vollzeit
Employment Type
Befristet
Shift Work
Nein
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Frist: 21-11-2024

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