Data Integrity Manager (m/w/d)

☞ Biotest AG

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Update day: 19-10-2024

Location: Dreieich Hesse

Category: IT - Software

Industry: Pharmaceuticals

Position: Associate

Job type: Full-time

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Job content

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Aufgaben
  • Planen, koordinieren und durchführen von Systemanalysen / Prozessen mit Schwerpunkt Datenintegrität
  • Erstellung, Überarbeitung bzw. periodischer Review von internen Standardvorschriften die das Aufgabengebiet Datenintegrität beinhalten
  • Verantwortung für die Umsetzung von internen und behördlichen Datenintegritäts-Richtlinien
  • Sicherstellung des GMP-konformen Zustands der Prozessanlagen inklusive Qualifizierungen im Hinblick auf Datenintegrität
  • Beratung von internen Mitarbeitern, die mit Datenintegrität beauftragt sind
  • Erstellung von Risikoanalysen, Schwachstellenanalysen, Optimierungskonzepten für Systeme mit Schwerpunkt Datenintegrität
  • Schulungen von Standardvorschriften innerhalb der Organisation zu dem Themengebiet Datenintegrität
Profil
  • Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen mit mehrjähriger Praxiserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GxP-Bereich
  • SAP Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und in den cGMP-Richtlinien
  • Präsentationsfähigkeiten mit Schwerpunkt auf Audits und Inspektionen
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
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Deadline: 03-12-2024

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