Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d)

☞ Viatris

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Update day: 18-10-2024

Location: Troisdorf North Rhine-Westphalia

Category: Finance / Bank / Stock Sales

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Associate

Job type: Full-time

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Job content

9114 Madaus GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; andPartnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, etwas zu bewegen. Als Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d) für den Bereich Compliance & Batch Disposition innerhalb unseres Qualitätsmanagements sind Sie verantwortlich für Übernahme der Verantwortlichkeit von Produkten in Bezug auf Transfers zum Standort und von bestehenden Produkten.Zu den wesentlichen Verantwortungsbereichen dieser Position zählen:
  • Bearbeitung von Projekten, die Rahmen der Compliance Tätigkeiten anfallen
  • Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach AMG
  • Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen
  • Sicherstellung der regulatorischen und GMP-Compliance gemäß den einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen im Rahmen der Chargenfreigaben
  • Ermittlung und Bewertung von Qualitätsmängeln der Produkte in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sowie nationalen und internationalen Partnern
  • Unterstützung und Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen sowie behördlichen Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Kollegen und Kunden in Bezug auf die Bearbeitung der übertragenen Aufgaben
  • Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten und Unterstützung bei qualitätssichernden Maßnahmen
Im Rahmen dieser Position sind die folgenden Mindestanforderungen zu erfüllen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
  • Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß
  • 14/15 AMG oder die Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde gemäß
  • 14/15 AMG innerhalb von 6 Monaten
  • Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelherstellung oder Qualitätskontrolle
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
  • Sichere Kenntnisse im Umgang mit MS-Office etc.
  • Kommunikationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte organisatorische sowie kommunikative Fähigkeiten
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.Viatris is an Equal Opportunity Employer.
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Deadline: 02-12-2024

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