Biological Evaluation Specialist (m/w/d) at Söring GmbH

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Update day: 07-10-2024

Location: Quickborn Schleswig-Holstein

Category: Other

Industry: Medical Equipment Manufacturing

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

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Job content

Als ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen steht die Söring GmbH mit ihren zahlreichen etablierten Anwendungen für die Leber-, Neuro- und Wirbelsäulenchirurgie sowie die Wundbehandlung an der Spitze der Ultraschall-Technologie. Von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Vermarktung und zum Vertrieb dieser innovativen Produkte kommt alles aus einem Haus. Werden auch Sie Teil in einem dynamischen Familienunternehmen und gestalten Sie Ihre Zukunft neu.

Aufgaben
  • Erstellen und Pflege der Dokumentation für die biologische Sicherheit (Biokompatibilität, Aufbereitung, Sterilisation)
  • Biologische Beurteilung hinsichtlich Biokompatibilität (ISO 10933), einschließlich Literaturrecherche und Auswertung
  • Bedarfsermittlung, Planung und Koordination von biologischen Prüfungen und (Re-) Validierungen u.a. hinsichtlich Sterilisation und Aufbereitung
  • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
  • Abteilungsübergreifende Mitarbeit hinsichtlich mikrobiologischer Fragestellungen
  • Monitoring der relevanten Normen

Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, wie z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
  • Kenntnisse (nach aktuellem Stand der Technik) im Bereich Biokompatibilität, Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten
  • Affinität für die Koordination und Beauftragung externer Partner
  • Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR) und Normenreihen (ISO 10993 und z.B. ISO 11737, ISO 11135, ISO 11607, ISO 17644)
  • Erfahrung mit der Auswertung von Testergebnissen, und Dokumentenpflege
  • Sehr gute Englischkenntnisse wünschenswert
  • Proaktives und selbstständiges Arbeiten
  • Fähigkeit, sich schnell in neue Themen und zugehörige Prozesse einzuarbeiten

Benefits
  • Arbeiten im Mittelstand – Inhabergeführt - flache Hierarchien
  • Dynamik - Raum fürs Machen & Resultate
  • Internationales spannendes Marktumfeld mit viel Potential für weiteres Wachstum
  • Moderne teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, Teilzeitarbeit möglich
  • 30 Tage Urlaub bei einer 38 Stunden-Woche (flexible 4-Tage-Woche Option)
  • Sehr gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Betriebliche Altersvorsorge u.a.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
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Deadline: 21-11-2024

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